オリンパス（株）（以下，オリンパス）は，2025年9月30日，人工知能（AI）を搭載したコンピューター支援診断（CAD/AI）ポートフォリオ「OLYSENSE」（オリセンス）を，米国および欧州で発売することを発表した。OLYSENSEは， AI技術を活用し，病変の早期発見や臨床成果の向上，診療・業務フローの効率化を支援することで，患者ケアの質の向上に貢献する。

OLYSENSEを導入した内視鏡医療のイメージ図

高齢化や消化管疾患の増加により，内視鏡検査を必要とする患者は年々増え続けている。一方で，消化器内科医は業務量の増大や事務作業の負担，限られた予算，人材不足といった課題に直面している。AIやデータ活用型のソリューションは，スクリーニングや早期診断を効率化し，診療チームが適切な患者ケアに集中できるよう支援することで，より良い臨床成果をもたらすことが期待されている。

オリンパスは，クラウドベースで統合され，柔軟に拡張可能なアプリケーション群「OLYSENSE」を通じて，次世代の内視鏡エコシステムを展開する。第一弾として3つのアプリケーションを提供し，上下部消化管における病変の検出・診断・解析をサポートする。

• CADDIE（キャディー） ^※1: 大腸内視鏡検査において，結腸ポリープの検出および特性評価を支援するクラウド型AIソリューション。豊富なデータセットで学習されており，大型ポリープや鋸歯状病変（SSL）といった発見が難しい病変も含め，内視鏡映像を解析して病変の同定をサポートする。
• CADU（キャドゥー） ^※1: バレット食道患者における異形成の検出を支援するクラウド型AIソリューション。内視鏡画像上で異形成の可能性が高い部位を特定・強調し，医師の診断精度向上をサポートする。
• SMARTIBD（スマートアイビーディー） ^※1: 潰瘍性大腸炎の客観的評価をMAYOスコアに基づき支援するクラウド型AIソリューション。内視鏡画像の視覚的特徴を解析し，診断の主観性を低減する情報を提供する。

3つのアプリケーションはいずれも，オリンパスの内視鏡システム「EVIS X1」などとシームレスに連携し，医療現場でのスムーズな導入を可能にする。また，クラウドを通じて常に最新のソフトウェアにアクセスできる。

欧州では，CADDIE，CADU，SMARTIBDが欧州医療機器規則（MDR）に基づくCEマーク認証を取得し，CADDIEは大腸ポリープに対する検出（CADe）および診断（CADx）の両方を対象としている。米国では，CADDIEの大腸ポリープに対するCADe機能のみが米国食品医薬品局（FDA）より510(k)認可を取得している。

なお，CADDIE，CADU，SMARTIBDは，日本国内では医薬品医療機器等法に基づく承認を受けていない。

オリンパス 執行役員 消化器内視鏡ソリューション事業担当役員 キース・ベティガー氏　コメント
「OLYSENSEの導入は，患者さんがより早期に，より正確な診断を受けられるよう支援する大きな前進です。私たちの目標は明確です。医師が発見の難しい病変を早期に発見し，確かな判断を下し，患者さんに最適な医療を提供できるよう，革新的なツールを提供していくことです。」

オリンパスは，OLYSENSEを通じて診療および業務ソリューションを統合し，消化器内科ユニット全体のシームレスなデータ接続や病院システムとの連携を実現することで，インテリジェント内視鏡エコシステムの実現を目指す。さらに，長期的なビジョンのもと，OLYSENSEを段階的に拡張し，世界中の医師の進化するニーズに応じた新機能を提供していく。

^{※1 日本国内では医薬品医療機器等法未承認の製品。}